GMP車間檢測

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GMP車間檢測 檢測要求

GMP車間環(huán)境要求嚴格,確保藥品等健康產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境潔凈度和衛(wèi)生達標,包括空氣潔凈度、氣流組織和溫濕度控制、微生物監(jiān)控、人員和物料管理、設備和設施要求以及記錄和報告等。企業(yè)需在各個方面達到標準,以保障產(chǎn)品品質(zhì)和安全,體現(xiàn)對消費者健康的負責。

對GMP車間嚴格的規(guī)定,旨在確保藥品、保健品、醫(yī)療器械等關(guān)乎人類健康的產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境達到一定的潔凈度和衛(wèi)生標準,從而確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全。

中科檢測具備GMP車間檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

GMP車間檢測 檢測項目


檢測類別管理規(guī)定檢測依據(jù)檢測項目
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等


GMP車間檢測 檢測流程

業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務優(yōu)勢

資質(zhì)齊全:中科檢測具備市場監(jiān)督管理局授權(quán)的CMA資質(zhì)和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質(zhì)。

專業(yè)實驗室:中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室,配備各領(lǐng)域檢測專用高精端進口儀器萬余合/套。

權(quán)威機構(gòu):中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),我們是您品質(zhì)的保證。

服務網(wǎng)絡:中科檢測全國實驗室遍布,為您提供全面完善的一站式整體技術(shù)解決方案。

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