初始污染菌是指待測樣本（如藥品、醫(yī)療器械、生物材料、化妝品等）在滅菌前微生物污染程度的指標，它反映了樣本在生產、加工、包裝、儲存和運輸等過程中被微生物污染的情況。初始污染菌的數量和種類對于評估樣本的微生物質量以及后續(xù)的滅菌效果具有重要意義。
在醫(yī)療器械行業(yè)中，初始污染菌的檢測是確保產品安全性的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械在生產過程中可能受到各種微生物的污染，這些微生物可能在使用過程中對患者造成感染風險。中科檢測開展醫(yī)療器械初始污染菌檢測服務，檢測報告具有CMA資質。

初始污染菌檢測是為了證明產品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始污染菌的范圍內”，這樣采用經確認過的滅菌工藝參數能保證滅菌后產品達到無菌水平。
測定初始污染菌可用來判明檢品細菌污染的程度，以及生產單位所用的原料、工具設備、工藝流程、生產人員的衛(wèi)生狀況，是對檢品進行衛(wèi)生學評價的綜合依據。

2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法-第一部分產品中微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產品上微生物總數的估計
GB 15980-2009 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

中科檢測是第三方檢測機構，具有微生物檢測CMA、CNAS資質，配備專業(yè)微生物檢測實驗室，具有生物安全等級2級（P2）實驗室，可開展醫(yī)療器械微生物檢測服務。