藥品車間檢測(cè)
藥品車間檢測(cè) 檢測(cè)介紹
在藥品生產(chǎn)過程中，潔凈度的控制至關(guān)重要。為了確保藥品的質(zhì)量和安全性，各種嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。其中，GMP潔凈車間作為藥品生產(chǎn)的核心場(chǎng)所，其在整個(gè)生產(chǎn)流程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。
GMP是Good Manufacturing Practice的英文縮寫，中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是藥品制造行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)之一，是確保藥品質(zhì)量安全的重要手段。藥品車間是指按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求設(shè)計(jì)的潔凈室，旨在為藥品生產(chǎn)提供安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的環(huán)境。
中科檢測(cè)具備藥品車間檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
藥品車間檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
醫(yī)藥潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風(fēng)量、照度、噪聲；
藥品車間檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》
藥品車間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
實(shí)力保障：國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
周期更短：5-10個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告
優(yōu)質(zhì)服務(wù)：工程師1對(duì)1服務(wù)，全程項(xiàng)目跟進(jìn)
技術(shù)先進(jìn)：科研院所技術(shù)沉淀，先進(jìn)儀器設(shè)備
嚴(yán)謹(jǐn)公正：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效
多家分部：接受全國(guó)上門取樣/寄樣服務(wù)
