中科檢測 > 技術(shù)文章 > 消字號車間檢測項目標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)消字號產(chǎn)品潔凈車間要求
消字號車間檢測項目標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)消字號產(chǎn)品潔凈車間要求
發(fā)布時間:2024-09-29 185

    ?消字號車間檢測?主要指的是對生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的車間進行的一系列檢測,以確保車間的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)能力等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。


    這些檢測項目通常包括但不限于塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速等常規(guī)檢測項目,以及車間主要功能間空氣細(xì)菌總數(shù)、工作臺表面、機器表面、人手表面、紫外強度等必須做的項目。


    消字號車間檢測項目


    消毒產(chǎn)品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速;


    空氣微生物:空氣中細(xì)菌菌落總數(shù);


    人手表面微生物:人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;


    工作臺表面微生物:工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù);


    紫外燈:紫外線輻射強度;


    純化水:微生物限度、性狀、電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬;


    消字號車間檢測標(biāo)準(zhǔn)


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》


    GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》


    GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》


    GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》


    GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》


    《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版《中國藥典2020年版》


    生產(chǎn)消字號產(chǎn)品潔凈車間要求


    根據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)第十七條生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:


    (一)隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。


    (二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。


    凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073)的要求。


相關(guān)資訊

查看更多 >
檢測服務(wù)
檢測標(biāo)簽
檢測專題
檢測標(biāo)準(zhǔn)
檢測文章
免費咨詢
可加急,最快5分鐘成交,最遲2小時聯(lián)系
* 咨詢內(nèi)容
您的稱呼
* 手機號碼
+86
電子郵箱