如何快速辦理防疫相關產品消字號衛(wèi)生許可證

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發(fā)布時間：2020-02-11 282

　　要打好疫情防控阻擊戰(zhàn)，確保物資供給充足至關重要。日前，廣東衛(wèi)健委發(fā)布粵衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕6 號，《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》，簡化疫情期間消毒產品上市有關審批流程和申請材料，縮短審批時間，提高辦理效率，加快消毒產品供應速度。

　　那么疫情形勢下，如何快速辦理消字號產品衛(wèi)生許可證？

　　消字號產品衛(wèi)生許可證辦理程序原本需要經過三步：

　　1、設計認可審查

　　2、竣工驗收審查

　　3、行政許可審查

　　但現(xiàn)在只要進行行政許可審查即可。審核時間為40-60個工作日，只做一次現(xiàn)場審查，對于二次消防不做強制要求。但需要注意的是，房產證信息或者租賃合同、房屋租賃備案登記證明必須和生產場地要一致。

　　《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可（新證）》申辦流程如下：

消毒辦證流程圖.jpg

《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可》網上申報指南：

消毒網上申請.jpg

　　當然，拿到衛(wèi)生許可證只是第一步，產品上市之前還需要做產品檢測和備案。

　　為全力支援抗擊新型肺炎前線人員的防疫工作，確保后方物資供給充足，中科檢測充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢和行業(yè)影響力，重點調配自身檢測技術人員資源，優(yōu)先為投入防疫工作的消毒產品檢測開啟綠色通道。

　　附：消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請材料（新辦）

　　1、消毒產品衛(wèi)生行政許可申請表和書面申請報告；

　　2、代理人辦理許可申請的委托文件（包括法定代表人/負責人委托書、委托方及受托方有效的身份證明）；

　　3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質量保證體系及質量控制的相關文件；包括消毒產品生產標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度等；

　　4、生產場地使用證明（房屋產權證明或經登記備案的租賃協(xié)議）；

　　5、生產的產品目錄及生產工藝流程圖；包括每種產品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號、標簽說明書；

　　6、主要生產設備、質檢檢測儀器清單；包括設備編號、名稱、型號、數量、用途、制造商等；

　　7、委外檢驗協(xié)議及檢驗機構資質（如有委外檢驗項目）；

　　8、生產環(huán)境及生產用水檢測報告，車間紫外燈強度報告，人手、工作臺面檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告；

　　9、《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書；

　　10、法律法規(guī)規(guī)定的其它材料；

　　11、生產廠區(qū)設置圖、總平面圖；

　　12、生產車間、檢驗室平面布局圖、倉庫平面圖、實驗室平面圖；

　　13、設備布局圖；

　　14、儀器布局圖；

　　15、車間實驗室通風道圖。