消毒濕巾能做消字號(hào)嗎?消毒濕巾消毒報(bào)告怎么做?
發(fā)布時(shí)間:2022-09-21
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消毒濕巾能做消字號(hào)嗎?是最近客戶問的較多的問題,接下來讓中科檢測(cè)小編帶大家深入了解一下消毒濕巾檢測(cè),到底怎么做?是否可以辦理消字號(hào)。
2012年8月22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知》國(guó)食藥監(jiān)械【2012】241號(hào):消毒濕巾不再作為醫(yī)療器械管理。
2014年衛(wèi)生部消毒標(biāo)委會(huì)會(huì)審?fù)ㄟ^了GB《濕巾類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求》(包括消毒濕巾),2016年調(diào)整后的報(bào)批稿WS《載體類消毒劑衛(wèi)生要求》因某原因暫停。
2012年8月22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知》國(guó)食藥監(jiān)械【2012】241號(hào):消毒濕巾不再作為醫(yī)療器械管理。
2014年衛(wèi)生部消毒標(biāo)委會(huì)會(huì)審?fù)ㄟ^了GB《濕巾類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求》(包括消毒濕巾),2016年調(diào)整后的報(bào)批稿WS《載體類消毒劑衛(wèi)生要求》因某原因暫停。
2016年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》提到了消毒濕巾的定義及要求,2018年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》規(guī)定:生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),但消毒濕巾仍未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管。

根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,濕巾類消毒產(chǎn)品包裝上需要印上生產(chǎn)企業(yè)的“衛(wèi)消證字號(hào)“信息。但目前實(shí)施的管理規(guī)定,包裝袋印上“衛(wèi)消證字號(hào)”的濕巾類消毒產(chǎn)品只有濕巾和衛(wèi)生濕巾,只有衛(wèi)生濕巾才能標(biāo)注具有殺菌功能。
消毒濕巾沒有在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的第一類和第二類目錄里面,衛(wèi)健委系統(tǒng)無法辦理衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案。所以,生產(chǎn)企業(yè)不能對(duì)濕巾類產(chǎn)品進(jìn)行消毒濕巾的合法產(chǎn)品命名;無法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供標(biāo)注有消毒濕巾的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,檢測(cè)報(bào)告和衛(wèi)健委核發(fā)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。
消毒濕巾目前還沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)TWSJD001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》(2018.08.22發(fā)布 2019.10.01實(shí)施),浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZZB 2340—2021《消毒濕巾》(2021.08.31發(fā)布 2021.09.31實(shí)施),消毒濕巾目前尚未列入國(guó)家衛(wèi)健委的《消毒產(chǎn)品分類目錄》,不能按消毒產(chǎn)品進(jìn)行管理。
消毒濕巾沒有消字號(hào),沒有衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求,醫(yī)院使用應(yīng)查驗(yàn)安全性和有效性檢測(cè)報(bào)告。
消毒濕巾消毒報(bào)告怎么做?
1、是否根據(jù)消毒水平(高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒),按照WS/T683-2020《消毒試驗(yàn)用微生物要求》TWSJD001-2019《載體消毒劑衛(wèi)生要求》WS/T 797-2022 《現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》要求選做了相應(yīng)的指示微生物,
2、是否進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)消毒實(shí)驗(yàn)和模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒實(shí)驗(yàn);
3、標(biāo)注消毒后有持續(xù)抗菌作用的,是否做了相應(yīng)的抗菌實(shí)驗(yàn);是否在可信賴的中國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做過檢測(cè)。
4、殺滅報(bào)告與宣稱消毒效果是否相符,如只測(cè)了四大菌卻聲稱有中效/高效消毒。指示微生物殺滅實(shí)驗(yàn)可參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),需符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。
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