公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測介紹
在制藥行業(yè)中，空調(diào)系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)、工藝用氣等公用系統(tǒng)是生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中不可缺失的組成部分，系統(tǒng)的安全有效運(yùn)行發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，設(shè)備在符合GMP要求的前提下，滿足URS及工藝要求同時(shí)能否穩(wěn)定運(yùn)行也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要方面。
國內(nèi)外GMP及相關(guān)指南均對(duì)制藥生產(chǎn)過程中使用的水、氣及所處環(huán)境提出了明確要求，其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的直接或間接影響也使其成為了GMP現(xiàn)場檢查的重要關(guān)注點(diǎn)。中科檢測具備公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)IQ/OQ/PQ認(rèn)證資質(zhì)能力。
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測范圍
空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、壓縮空氣驗(yàn)證與確認(rèn)、水系統(tǒng)驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證等
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》
GB/T 5700-2008（6.1）照明測量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺(tái)》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應(yīng)用
公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn) 檢測優(yōu)勢(shì)
行業(yè)認(rèn)可：國企背景，資質(zhì)齊全、大型研究型檢測機(jī)構(gòu)
硬件實(shí)力強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)大儀器平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫、經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)團(tuán)隊(duì)
技術(shù)優(yōu)勢(shì)：60余年技術(shù)沉淀、專注產(chǎn)品及材料分析測試，完善的技術(shù)解決方案
服務(wù)周到：專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國
