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醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè)

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醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè) 備案要求

醫(yī)用消毒凈化機(jī)是一種專門(mén)用于醫(yī)療行業(yè)的凈化消毒設(shè)備,用于對(duì)空氣中的微生物、病毒和細(xì)菌進(jìn)行有效的過(guò)濾和消毒,保障醫(yī)院和診所的空氣質(zhì)量達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療人員和患者的健康安全。

醫(yī)用消毒凈化機(jī)按照WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》在上市前應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品的有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。

中科檢測(cè)具備醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

殺菌因子:臭氧濃度;臭氧泄漏量;臭氧殘留量;紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌)
病毒滅活試驗(yàn):脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè) 備案流程

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門(mén)指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門(mén)對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過(guò)后,備案部門(mén)將對(duì)消毒器械進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后,備案部門(mén)將頒發(fā)消毒器械備案證書(shū)。

6 申請(qǐng)者取得備案證書(shū)后,方可正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售消毒器械。

醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1、獨(dú)立第三方檢測(cè)品牌,多年分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),全國(guó)多家分公司;

2、各地多家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分之,支持上門(mén)采樣、寄樣檢測(cè);

3、檢測(cè)周期短,價(jià)格合理,方案及資質(zhì)齊全;

4、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),讓您的檢驗(yàn)更科學(xué)、公正、準(zhǔn)確,同時(shí)提供售后技術(shù)支持服務(wù)。

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