關(guān)于醫(yī)用防護(hù)口罩的適合性檢驗(yàn)技術(shù)方案
發(fā)布時(shí)間：2022-05-20
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一、背景
按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（第三版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕96號(hào)）的指示要求，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露風(fēng)險(xiǎn)和開展的診療操作，正確合理使用醫(yī)用外科或醫(yī)用防護(hù)口罩等個(gè)人防護(hù)用品。
從事發(fā)熱門診、定點(diǎn)醫(yī)院隔離病區(qū)工作的人員要做醫(yī)用防護(hù)口罩適合性測(cè)試和密合性測(cè)試，合格者方可上崗；每次進(jìn)入發(fā)熱門診、定點(diǎn)醫(yī)院隔離病區(qū)工作前，要做醫(yī)用防護(hù)口罩密合性測(cè)試。
《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引（試行）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)〔2020〕75 號(hào)）建議原則上在發(fā)熱門診、隔離留觀病區(qū)（房）、隔離病區(qū)（房）和隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等區(qū)域，以及進(jìn)行采集呼吸道標(biāo)本、氣管插管、氣管切開、無創(chuàng)通氣、吸痰等可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時(shí)使用醫(yī)用防護(hù)口罩。一般4小時(shí)更換，污染或潮濕時(shí)隨時(shí)更換。其他區(qū)域和在其他區(qū)域的診療操作，原則上不使用。
據(jù)此，廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用防護(hù)口罩使用工作的通知》（粵衛(wèi)辦醫(yī)函[2022]19 號(hào)），要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化人員防護(hù)用品管理，在隔離病區(qū)、發(fā)熱門診及核酸采樣點(diǎn)、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)工作場(chǎng)所工作，接觸到新冠病毒可能性較大的醫(yī)務(wù)人員每次佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩必須進(jìn)行密合性測(cè)試。
合格后才能進(jìn)入工作區(qū)域。高風(fēng)險(xiǎn)崗位不建議使用掛耳式醫(yī)用防護(hù)口罩。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地區(qū)出現(xiàn)本土疫情時(shí)，應(yīng)及時(shí)評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)，適時(shí)擴(kuò)大佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩的崗位范圍。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況自行開展定量檢測(cè)，鼓勵(lì)定點(diǎn)救治醫(yī)院隔離病區(qū)全面開展定量檢測(cè)。
二、對(duì)象
醫(yī)用防護(hù)口罩的適合性檢驗(yàn)是指檢測(cè)口罩邊緣與佩戴者面部的密閉性能操作，是醫(yī)用防護(hù)口罩重要的質(zhì)量指標(biāo)之一，是決定防護(hù)效果的重要因素，具體可分為定性檢測(cè)和定量檢測(cè)。
工作人員特別是高風(fēng)險(xiǎn)崗位工作人員，佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩進(jìn)入崗位前應(yīng)通過適合性檢驗(yàn)，確認(rèn)所使用的醫(yī)用防護(hù)口罩型號(hào)合適，確保呼吸道防護(hù)的有效性。
本方案主要適用于特定使用人員佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩時(shí)的適合性定量檢測(cè)。如有需要，其他非特定使用人員也可參考使用。
三、定義和術(shù)語
密合性
口罩周邊與具體使用者面部的密合程度。
適合因數(shù)
在人佩戴口罩模擬作業(yè)活動(dòng)過程中，定量測(cè)定口罩外部檢驗(yàn)劑濃度與漏入內(nèi)部濃度的比值。
計(jì)數(shù)中位徑 CMD
當(dāng)把顆粒物按粒徑大小排序時(shí)，比它粒徑大的和比它粒徑小的顆粒物個(gè)數(shù)各占顆粒物總數(shù)量50%的粒徑。
質(zhì)量中位徑 NMAD
當(dāng)把顆粒物按照粒徑大小排序時(shí)，比它粒徑大的和比它粒徑小的顆粒物質(zhì)量各占顆粒物總質(zhì)量的50%的粒徑。
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