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衛(wèi)生手消毒劑備案檢測

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衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 備案要求

根據(jù)《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》和《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》 (GB27951-2011)規(guī)定可用于皮膚和手的消毒劑主要有醇類(如乙醇、異丙醇)、胍類(如氯己定、聚六亞甲基胍及其衍生物)、季胺鹽類(如單鏈季銨鹽、雙鏈季銨鹽)、酚類(如對氯間二甲酚、三氯生)等,這些消毒劑能快速殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌,已廣泛為國內(nèi)外所使用。

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告報市級衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行備案(備案憑證取消)。中科檢測具備衛(wèi)生手消毒劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 檢測項目

理化指標(biāo):有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現(xiàn)場試驗(外科手);現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:急性經(jīng)口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評估和安全性評估。

5 技術(shù)評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

行業(yè)認(rèn)可:國企背景,資質(zhì)齊全、大型研究型檢測機(jī)構(gòu)

硬件實力強(qiáng):標(biāo)準(zhǔn)化實驗室,強(qiáng)大儀器平臺和數(shù)據(jù)庫、經(jīng)驗豐富技術(shù)團(tuán)隊

技術(shù)優(yōu)勢:60余年技術(shù)沉淀、專注產(chǎn)品及材料分析測試,完善的技術(shù)解決方案

服務(wù)周到:專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國

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