血液相容性評(píng)價(jià)

血液相容性評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)介紹
血液相容性是血液對(duì)外源性物質(zhì)或材料產(chǎn)生合乎要求的反應(yīng),一般是指材料與血液各成分之間的相容性。血液相容性的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)是指在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,為了血液輸血、器官移植和妊娠等操作中使用的血液符合規(guī)定的相容性標(biāo)準(zhǔn),以確?;颊叩陌踩吞岣咧委煹某晒β?。
血液相容性評(píng)價(jià)是生物學(xué)評(píng)價(jià)的重要組成部分,主要用于評(píng)估醫(yī)療器械、材料對(duì)血液或血液成分的影響。血液相容性評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評(píng)價(jià)前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB 15193.24-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評(píng)價(jià).亞急性毒性試驗(yàn)
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
血液相容性評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)程序
毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)分為四個(gè)階段:
第一階段試驗(yàn)——包括急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn),主要是測(cè)定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官,并對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí)
第二階段試驗(yàn)——包括重復(fù)計(jì)量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn),目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗(yàn)——包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)和毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。亞慢性毒性試驗(yàn)是為了確定較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測(cè)對(duì)人體健康的危害性。生殖毒性試驗(yàn)觀察受試物對(duì)生殖過(guò)程的有害影響,毒動(dòng)學(xué)試驗(yàn)旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗(yàn)——慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)
血液相容性評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)
硬件實(shí)力強(qiáng):標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)豐富、儀器設(shè)備完善,強(qiáng)大數(shù)據(jù)庫(kù);
技術(shù)優(yōu)勢(shì):余年領(lǐng)域聚焦、專(zhuān)注檢測(cè)測(cè)試分析評(píng)估、提供完善評(píng)估方案;
服務(wù)周到:全程專(zhuān)業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)、解決售后問(wèn)題;
血液相容性評(píng)價(jià) 報(bào)告用途
1、用于銷(xiāo)售,出具檢測(cè)報(bào)告書(shū),讓客戶更加信賴(lài)產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的知名度。
2、用于產(chǎn)品改善,依據(jù)檢測(cè)陳述改善自己的產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。
3、用于產(chǎn)品研制,中科檢測(cè)協(xié)助您完成科研試驗(yàn),縮短研制周期,降低研制成本。
4、科研論文,文獻(xiàn)數(shù)據(jù)運(yùn)用。