藥包材相容性檢測
藥包材相容性檢測 項目背景
藥包材相容性是指藥品包裝材料與藥物之間在相互作用中不會發(fā)生影響藥品質(zhì)量和安全的現(xiàn)象。這些相互作用包括遷移、滲透、腐蝕等，可能會影響藥物的有效性、穩(wěn)定性或安全性。
因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)需要考察和驗證這種相容性，以確保藥品在生產(chǎn)、存儲和使用過程中保持其有效性和穩(wěn)定性，保障用藥安全。中科檢測具備藥包材相容性檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
藥包材相容性檢測 服務(wù)對象
輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。
藥包材相容性檢測 檢測項目
性狀、熔點、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴(yán)密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等
藥包材相容性檢測 標(biāo)準(zhǔn)程序
第一步：確認藥品的包裝組件及成分
第二步：分析了解包裝組件的部分
第三步：提取藥包材重點項目研究
第四步：研究藥品與藥包材的相互作用
第五步：評估藥包材于藥品的相容性
藥包材相容性檢測 服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)齊全：中科檢測具備市場監(jiān)督管理局授權(quán)的CMA資質(zhì)和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質(zhì)。
專業(yè)實驗室：中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室，配備各領(lǐng)域檢測專用高精端進口儀器萬余合／套。
權(quán)威機構(gòu)：中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)，我們是您品質(zhì)的保證。
服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：中科檢測全國實驗室遍布，為您提供全面完善的一站式整體技術(shù)解決方案。
藥包材相容性檢測 報告用途
1.招投標(biāo)-部門、事業(yè)單位招投標(biāo)；
2.進入大型超市或賣場，各大網(wǎng)上商城；
3.審核證明，申請補助；
4.工商質(zhì)檢與市場監(jiān)督；
5.國內(nèi)市場銷售、資質(zhì)認定；
6.項目驗收等；
