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　　消毒劑備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，需根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)選擇相應(yīng)的毒理檢測(cè)項(xiàng)目，為便于消毒劑的毒理學(xué)評(píng)價(jià)，將消毒劑分為三類(lèi)：

 

　　(1)第一類(lèi)消毒劑：指我國(guó)首創(chuàng)或根據(jù)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道首次生產(chǎn)的消毒劑。原則上需進(jìn)行4個(gè)階段的毒理學(xué)試驗(yàn)。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)和三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類(lèi)型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。

 

　　(2)第二類(lèi)消毒劑：指國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)、現(xiàn)由我國(guó)首次生產(chǎn)或首次進(jìn)口的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)和兩項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) (包括反映基因水平和染色體水平兩種類(lèi)型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定·是否需繼續(xù)做其它項(xiàng)目試驗(yàn)。

 

　　(3)第三類(lèi)消毒劑：指與國(guó)內(nèi)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒劑屬于同類(lèi)的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(反映體細(xì)胞基因水平或染色體水平類(lèi)型的試驗(yàn)) ；若消毒劑（皮膚黏膜消毒劑）直接用于人體，并有可能重復(fù)接觸的，還必須增做亞急性毒性試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)。

 

　　(4)室內(nèi)空氣消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性吸入毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。視其試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。

 

　　(5)手和皮膚消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須進(jìn)行完整皮膚刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。

 

　　接觸皮膚傷口的消毒劑，還必須增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)；接觸創(chuàng)面的消毒劑，應(yīng)增做眼刺激試驗(yàn)。 使用過(guò)程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應(yīng)增做完整皮膚刺激試驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分，估計(jì)可能有致敏作用者，還需增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

 

　　(6) 黏膜消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次 陰道黏膜刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次陰道黏膜刺激試驗(yàn)。
 

 

　　消毒劑毒理檢測(cè)的樣品規(guī)定