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農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2021-09-24 224
  生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗(yàn)報(bào)告,以便對(duì)農(nóng)藥的安全性做出評(píng)價(jià),為預(yù)防和控制農(nóng)藥對(duì)人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學(xué)依據(jù)。
 
  《農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗(yàn)分為四大類(lèi),同時(shí)增加了多項(xiàng)試驗(yàn)周期長(zhǎng)、工作量大的試驗(yàn)項(xiàng)目,這對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性上提出了更高要求。
 

  生態(tài)毒理的四大類(lèi)別

 
 ?。?)A類(lèi)試驗(yàn)(14項(xiàng)):鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、鳥(niǎo)類(lèi)短期飼喂毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、溞類(lèi)急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)、浮萍生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)、穗狀狐尾藻毒性試驗(yàn)、蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)、寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)、捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)、蚯蚓急性毒性試驗(yàn)、土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)。
 
 ?。?)B類(lèi)試驗(yàn)(7項(xiàng)):鳥(niǎo)類(lèi)繁殖試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)早期階段毒性試驗(yàn)、大型溞繁殖試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)生物富集試驗(yàn)、蜜蜂幼蟲(chóng)發(fā)育毒性試驗(yàn)、家蠶慢性毒性試驗(yàn)、蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)。
 
  (3)C類(lèi)試驗(yàn)(3項(xiàng)):魚(yú)類(lèi)生命周期試驗(yàn)、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)、蜜蜂半田間試驗(yàn)。
 
  (4)D類(lèi)試驗(yàn)(6項(xiàng)):微生物農(nóng)藥鳥(niǎo)類(lèi)毒性試驗(yàn)、微生物農(nóng)藥蜜蜂毒性試驗(yàn)、微生物農(nóng)藥家蠶毒性試驗(yàn)、微生物農(nóng)藥魚(yú)類(lèi)毒性試驗(yàn)、微生物農(nóng)藥溞類(lèi)毒性試驗(yàn)、微生物增殖試驗(yàn)。
 
  截至目前,官方已公布4批通過(guò)認(rèn)定的17家農(nóng)藥登記環(huán)境試驗(yàn)機(jī)構(gòu),除C1(魚(yú)類(lèi)生命周期試驗(yàn))還未有試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)外,其余生態(tài)毒理試驗(yàn)項(xiàng)目均有試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得了試驗(yàn)資格。

 
生態(tài)毒理試驗(yàn)

 

  試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注的要點(diǎn)

 
 ?。?)委托方名稱(chēng)和委托檢測(cè)產(chǎn)品的名稱(chēng)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤;
 
  (2)報(bào)告時(shí)間不應(yīng)存在邏輯錯(cuò)誤;
 
  (3)試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合準(zhǔn)則要求,如濃度處理組數(shù)滿足準(zhǔn)則要求或濃度組應(yīng)按等比設(shè)計(jì);
 
  (4)應(yīng)有實(shí)測(cè)環(huán)境條件記錄,如溫度、濕度、光照強(qiáng)度、pH等測(cè)定記錄;
 
 ?。?)毒性數(shù)據(jù)數(shù)量級(jí)(包括授權(quán)環(huán)境數(shù)據(jù))不應(yīng)高于權(quán)威數(shù)據(jù)(主要參考英國(guó)電子手冊(cè)和IUPAC)2個(gè)數(shù)量級(jí)及以上;
 
 ?。?)毒性結(jié)果不能與同類(lèi)產(chǎn)品相差2個(gè)毒性級(jí)別;
 
 ?。?)混配產(chǎn)品毒性結(jié)果不能高于各單劑的毒性級(jí)別,數(shù)據(jù)不能相差2個(gè)數(shù)量級(jí);
 
  (8)試驗(yàn)樣品不在有效期;
 
 ?。?)試驗(yàn)樣品基本信息應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤;
 
 ?。?0)試驗(yàn)結(jié)果觀察時(shí)間不夠;
 
 ?。?1)水生試驗(yàn)供試品濃度分析缺少譜圖,實(shí)測(cè)的添加回收濃度要在線性范圍內(nèi);
 
 ?。?2)2018年12月1日后出具的試驗(yàn)報(bào)告需要附企業(yè)與試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議。
 
  總之,在新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)公布之后,農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)登記產(chǎn)品的屬性和特點(diǎn)做出全面的了解和分析,制定科學(xué)、合理的試驗(yàn)方案后再開(kāi)展試驗(yàn),確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實(shí)性,為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要依據(jù)。
 
  作為擁有嚴(yán)格質(zhì)量管控體系,確保檢測(cè)報(bào)告的科學(xué)性和權(quán)威性的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè),為全國(guó)范圍內(nèi)的用戶(hù)便捷的服務(wù),滿足市場(chǎng)日益增加的檢測(cè)需求。

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