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手消毒劑檢測(cè)技術(shù)要求
發(fā)布時(shí)間：2022-09-28 251
　　手消毒劑用于手部皮膚消毒，以減少手部皮膚細(xì)菌的消毒劑，如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。目前，手衛(wèi)生對(duì)于減少醫(yī)院獲得性感染至關(guān)重要。
 
　　2020年《手消毒劑通用要求》中要求所有手消毒劑都需進(jìn)行檢測(cè)，由于消毒產(chǎn)品使用頻率高，pH值應(yīng)在標(biāo)識(shí)值±1的范圍之內(nèi)，重視殺病毒產(chǎn)品，因此pH值不應(yīng)低于化妝品。
 
　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委以及相關(guān)法律法規(guī)要求，手消毒劑消毒產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)消毒劑檢測(cè)備案才能進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

　　中科檢測(cè)具有CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證，可以進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案，并出具具有法律效力的手消毒劑檢測(cè)結(jié)果，幫助商家產(chǎn)品進(jìn)入線上線下商城。
 

 

　　手消毒劑檢測(cè)技術(shù)要求

 

　　1、有效成分含量

 
　　有效成分含量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
 

　　2、PH值

 
　　手消毒劑的PH值應(yīng)在標(biāo)識(shí)值±1的范圍之內(nèi)。
 

　　3、有效期

 
　　產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于12個(gè)月，產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說(shuō)明書(shū)的要求。
 

　　4、殺滅微生物指標(biāo)

 
　　依據(jù)手消毒劑產(chǎn)品特性殺滅微生物指標(biāo)包括：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；滅殺微生物的的效果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)指標(biāo)要求。

　　5、安全性指標(biāo)

 
　　毒理學(xué)要求
 
　　毒理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、1項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)。
 
　　鉛、砷、汞限量要求
 
　　鉛<10MG/KG、砷<2MG/KG、汞<1MG/KG。
 
　　禁用物質(zhì)要求
 
　　手消毒劑配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌藥物及其同名原料成分[《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)中列入消毒防腐類(lèi)藥品除外]和國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門(mén)規(guī)定的禁用物質(zhì)。

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