口腔黏膜刺激試驗(yàn)是一種評(píng)估化學(xué)物質(zhì)或醫(yī)療器械對(duì)口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的實(shí)驗(yàn)方法。該試驗(yàn)主要用于評(píng)估口腔護(hù)理產(chǎn)品（如牙膏、漱口水等）以及口腔醫(yī)療器械在使用過(guò)程中對(duì)口腔黏膜的潛在刺激和不良反應(yīng)。
試驗(yàn)過(guò)程中，首先選擇適宜的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如兔子等，確保動(dòng)物健康且沒(méi)有患病或受到其他刺激。然后，將待評(píng)估的化學(xué)物質(zhì)或醫(yī)療器械涂抹在動(dòng)物的口腔黏膜上，并觀察一定時(shí)間內(nèi)口腔黏膜的變化情況，如紅腫、潰瘍等，以及動(dòng)物的行為變化。同時(shí)，通過(guò)顯微鏡觀察組織切片，可以更準(zhǔn)確地評(píng)估口腔黏膜的刺激情況。中科檢測(cè)開(kāi)展口腔黏膜刺激試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

口腔粘膜刺激試驗(yàn)對(duì)象適用牙齒、腔類護(hù)理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

1.長(zhǎng)期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時(shí)間≥24h的材料，有縫合接觸法和項(xiàng)圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實(shí)際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復(fù)接觸試驗(yàn)