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急性眼刺激性試驗(yàn)技術(shù)評(píng)審要求

急性眼刺激試驗(yàn)是檢測(cè)外來化合物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn)，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物首選白色家兔，至少3只。將受試物滴入1只眼，以另1只眼作為自身對(duì)照。于1、24和72小時(shí)后檢查角膜、虹膜的改變，并分程度記錄。必要時(shí)在21天之內(nèi)進(jìn)一步檢查反應(yīng)的可逆性。如是可逆的驗(yàn)證變化，則為刺激作用；如是不可逆的組織損傷，則為腐蝕作用。

急性眼刺激性試驗(yàn)技術(shù)評(píng)審要求

近期，有企業(yè)咨詢，某除草劑眼睛刺激性試驗(yàn)結(jié)果為強(qiáng)刺激性是否可以？

急性眼刺激性試驗(yàn)，旨在確認(rèn)和評(píng)價(jià)供試品對(duì)哺乳動(dòng)物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度，為其生產(chǎn)和使用中的安全防護(hù)提供依據(jù)。

相較于《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法》GB 15670-1995以眼刺激積分指數(shù)評(píng)價(jià)刺激程度（圖1），新的毒理準(zhǔn)則GB/T 15670.8-2017以試驗(yàn)動(dòng)物眼刺激恢復(fù)情況評(píng)價(jià)刺激程度（圖2）更為嚴(yán)格，眼睛刺激性試驗(yàn)結(jié)果反應(yīng)級(jí)別更高。但只要不是以下三種情況，一般不需要特別關(guān)注。

1.直接用于皮膚的衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑，對(duì)眼睛產(chǎn)生中度以上刺激性（或腐蝕性的），不能通過審查；

2.對(duì)室內(nèi)使用的噴霧或滯留噴灑的衛(wèi)生產(chǎn)品，對(duì)眼睛產(chǎn)生中度刺激性以上的，一般不能通過審查。
3.其他類別的制劑，對(duì)眼睛有腐蝕性的，一般不能通過審查。但原藥對(duì)眼睛有腐蝕性的，可綜合考慮農(nóng)藥特性及實(shí)際使用等情況提出意見，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議。