外科縫線檢測(cè)

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外科縫線檢測(cè) 檢測(cè)背景

外科縫線是外科手術(shù)中不可或缺的工具,用于結(jié)扎止血、縫合止血及組織縫合,保證傷口閉合并支持愈合過程,減少感染風(fēng)險(xiǎn)。理想的縫線應(yīng)具備打結(jié)安全、維持足夠強(qiáng)度、可自行吸收、不引起炎癥或組織反應(yīng)、易于操作等特點(diǎn)。然而,完全符合理想的縫線并不存在,因此外科醫(yī)師需熟知修補(bǔ)組織的抗張強(qiáng)度和各類縫線的特點(diǎn),選擇合適的材料及型號(hào)。

中科檢測(cè)是專業(yè)的制藥醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu),可開展外科縫線檢測(cè)服務(wù)。


外科縫線檢測(cè) 檢測(cè)范圍

縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。

縫線按制造材料、制式、染色、結(jié)構(gòu)和涂層處理分為A類和B類兩個(gè)類別:

A類縫線由健康哺乳動(dòng)物膠原制成,有平制(未經(jīng)鉻鹽處理)和鉻制(經(jīng)鉻鹽處理)兩種制式。

B類縫線由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。


外科縫線檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

外觀、線徑、斷裂強(qiáng)力、針線連接強(qiáng)力、長度、可溶性鉻化合物、重金屬、含水量、褪色、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、生物學(xué)評(píng)價(jià)、標(biāo)識(shí)

外科縫線檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1746-2020 可吸收性外科縫線 體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法

YY 1116-2020 可吸收性外科縫線

YY 0167-2020 非吸收性外科縫線

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886(所有部分) 醫(yī)療器生物學(xué)評(píng)價(jià)

YY/T 0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求

中華人民共和國藥典


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