抗抑菌劑備案檢測

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抗抑菌劑備案檢測 備案要求

根據(jù)《消毒產(chǎn)品分類目錄》,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品3大類??挂志鷦儆谙井a(chǎn)品中的衛(wèi)生用品下的一個分類別的產(chǎn)品,是直接接觸人體皮膚黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對人體侵害的作用。

抗抑菌劑作為第二類消毒產(chǎn)品,產(chǎn)品責(zé)任單位需要在首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,并進(jìn)行備案,對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。中科檢測具備抗抑菌劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

抗抑菌劑備案檢測 檢測項目

理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;金黃色葡萄球菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;皮膚變態(tài)試驗;眼刺激試驗;等等

抗抑菌劑備案檢測 備案流程

1. 產(chǎn)品檢測:申請單位將產(chǎn)品送檢,并取得產(chǎn)品檢驗報告。

2. 起草材料:起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

3. 系統(tǒng)申報:通過備案系統(tǒng)進(jìn)行系統(tǒng)申報。

4. 資料受理:申請材料齊全,符合法定形式,予以受理。

5. 審查決定:符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予備案的決定。

6. 審批發(fā)證:消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺公示

抗抑菌劑備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

抗抑菌劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢

檢測團(tuán)隊專業(yè):中科檢測擁有一批近千人的高素質(zhì)技術(shù)團(tuán)隊,為客戶提供專業(yè)技術(shù)支持

檢測資質(zhì)齊全:中科檢測現(xiàn)有國家授權(quán)檢測業(yè)務(wù)二十大類、3萬多個參數(shù),遠(yuǎn)高行業(yè)水平

檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:中科檢測依托化學(xué)研究所技術(shù)沉淀,以及先進(jìn)儀器設(shè)備,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

檢測周期短:中科檢測秉承服務(wù)優(yōu)先原則,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確前提下,讓客戶盡快縮短等待時間

檢測費用低:中科檢測自營實驗室,高質(zhì)量高效率檢測,極具競爭力的價格優(yōu)勢

服務(wù)范圍廣:遍布華南、西南、華東核心區(qū)域?qū)嶒炇?,為全國各地客戶提供快速檢測服務(wù)

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