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試驗(yàn)需在加和不加s9代謝活化系統(tǒng)條件下同時(shí)進(jìn)行。在培養(yǎng)細(xì)菌的瓊脂培養(yǎng)基中加入痕量的組氨酸或色氨酸，允許細(xì)菌前幾個(gè)小時(shí)生長(zhǎng)，表現(xiàn)為背景菌苔。當(dāng)加入的組氨酸/色氨酸用盡后，只有發(fā)生了突變的細(xì)菌才可以繼續(xù)生長(zhǎng)成為肉眼可見(jiàn)的回復(fù)突變菌落。

 

 

人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議ICH推薦的標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性試驗(yàn)組合：

 

組合一

1、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

2、體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、體外微核試驗(yàn)或者體外小鼠淋巴瘤tk試驗(yàn)，任選一個(gè)；

3、體內(nèi)微核試驗(yàn)、體內(nèi)骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；動(dòng)物給藥后取外周血淋巴細(xì)胞做細(xì)胞遺傳學(xué)分析也可接受，但不常用。

組合二

1、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；

2、體內(nèi)遺傳毒性評(píng)估用兩種不同組織做，包涵體內(nèi)微核試驗(yàn)與另一個(gè)體內(nèi)試驗(yàn)。第二個(gè)體內(nèi)試驗(yàn)通常選擇評(píng)估動(dòng)物肝臟DNA鏈斷裂；

3、和致癌物檢測(cè)最相關(guān)的體外試驗(yàn)是細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)。

 

以上就是關(guān)于細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)的相關(guān)介紹，希望可以對(duì)大家起到幫助。如果還想了解其他項(xiàng)目的檢測(cè)內(nèi)容敬請(qǐng)關(guān)注第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè)！