人體潤(rùn)滑劑是有別于機(jī)械使用,特別為人體設(shè)計(jì)的潤(rùn)滑劑,具有廣泛的適用性和較高的安全性。人體潤(rùn)滑劑增加潤(rùn)滑效果,同時(shí)更具有減少皮膚損傷,降低細(xì)菌、病毒等有害微生物對(duì)人體的侵蝕機(jī)會(huì);有效減少安全套的破損,降低意外受孕的幾率。所以人體潤(rùn)滑劑檢測(cè)有利于保證質(zhì)量,以及產(chǎn)品安全性。
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了成人用人體潤(rùn)滑液(劑)情趣類商品技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及檢驗(yàn)規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用京東健康銷售的人體潤(rùn)滑液(劑)類商品。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T5296.1消費(fèi)品使用說(shuō)明第1部分:總則
GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB5296.3消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
GB/T 13531.1化妝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定
GB/T30798食品用洗滌劑試驗(yàn)方法熒光增白劑的測(cè)定
QB/T4079按摩基礎(chǔ)油、按摩油
GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令_第75號(hào)(2005)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》
JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則
消毒技術(shù)規(guī)范(2002)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1人體潤(rùn)滑液(劑)
供18歲以上的人,用于涂抹使用者身體器官,對(duì)人體腔道或體表起到潤(rùn)滑作用、增加人體快感或舒適感的各種劑型潤(rùn)滑液(劑)。
4 人體潤(rùn)滑液(劑)技術(shù)要求
4.1感官指標(biāo)
外觀:產(chǎn)品應(yīng)均勻一致、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)異物。
氣味:產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)識(shí)說(shuō)明及規(guī)定氣味,無(wú)異味。
4.2穩(wěn)定性
4.2.1耐熱穩(wěn)定性:(40±2)℃,保持24h,取出恢復(fù)至室溫后觀察,應(yīng)均勻一致,無(wú)變質(zhì)與肉眼可見異物,且無(wú)異味,能正常使用。
4.2.2耐寒穩(wěn)定性:(-10±2)℃,保持24h,取出恢復(fù)至室溫后觀察,應(yīng)均勻一致,無(wú)變質(zhì)與肉眼可見異物,且無(wú)異味,能正常使用。
4.3 pH 值(25℃)
pH值:4.0~7.5(適用水基型)
4.4防腐劑
配方中所用防腐劑必須是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第三章表4所列的物質(zhì),使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。
4.5禁用物質(zhì)
禁用物質(zhì)包含但不限于表1中的物質(zhì)。
4.6微生物指標(biāo)
微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2中的要求。
4.7毒理學(xué)安全性指標(biāo)
反復(fù)使用對(duì)黏膜無(wú)刺激或極輕刺激性。
4.8有害物質(zhì)限量要求
4.9人體潤(rùn)液(劑)標(biāo)識(shí)要求
銷售包裝上的標(biāo)志至少包含以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱,應(yīng)能反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,通俗易懂,應(yīng)包含通用名和屬性名。
(2)使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)。
(3)生產(chǎn)者名稱和地址、委托生產(chǎn)的應(yīng)同時(shí)標(biāo)注委托方和受托方的名稱和地址;進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)的名稱和在中國(guó)的依法注冊(cè)登記的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商的名稱和地址。
(4)凈含量標(biāo)注按國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令_第75號(hào)(2005)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的要求執(zhí)行,其中凈含量字符高度應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求≥2mm。
(5)成分,應(yīng)真實(shí)標(biāo)注產(chǎn)品全部成分的名稱。
(6)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。
(7)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)(適用于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品)。
(8)合格證明(適用于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品)。
5 試驗(yàn)方法
5.1感官指標(biāo)
在室溫和自然光線下,按照使用方法,或直接取包裝完整的樣品于潔凈透明玻璃容器中目測(cè)及鼻嗅。
5.2穩(wěn)定性
分別量取15ml的試樣兩份,置于25ml的帶塞無(wú)色透明玻璃比色管中。將其中一份試樣置于(40±1)℃的保溫箱中放置24h后,取出恢復(fù)至室溫后觀察。另一份試樣置于(5±1)℃的冰箱中放置24h后,取出恢復(fù)至室溫后觀察。
5.3 pH 值(25℃)
按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。
5.4防腐劑
按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章4規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。
5.5禁用物質(zhì)
利多卡因、苯佐卡因按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章2.23規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。
甲基氯異噻唑啉酮按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章4.7規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。
熒光增白劑按GB/T 30798-2014《食品用洗滌劑試驗(yàn)方法 熒光增白劑的測(cè)定》進(jìn)行測(cè)試。
5.6微生物指標(biāo)
按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),其中真菌菌落總數(shù)按《GB15979》規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
5.7毒理學(xué)安全性指標(biāo)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第2.3.5條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行測(cè)定。
5.8有毒有害物質(zhì)限量指標(biāo)
汞、鉛、砷、鎘、甲醇按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。
中科檢測(cè)開展各類生殖用品檢測(cè),包括避孕套檢測(cè)、延時(shí)劑檢測(cè)、潤(rùn)滑劑檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)、黏膜刺激試驗(yàn)、重金屬測(cè)試等。