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　　目前，不少轉(zhuǎn)型企業(yè)想做防護(hù)物資出口工作，但對(duì)于出口流程卻并不了解。日前，國(guó)家海關(guān)就常見(jiàn)防護(hù)物資出口的問(wèn)題給出解答，我們一起來(lái)看看吧。

 

　　1、檢測(cè)試劑出口對(duì)發(fā)貨人是否有要求？普通的貿(mào)易公司可以從事這些業(yè)務(wù)的出口嗎？還是一定要具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的貿(mào)易公司?

 

　　發(fā)貨人獲得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)編碼即可，無(wú)特殊要求。

 

　　2、檢測(cè)試劑篇中出口通關(guān)要求的申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批和出口法檢貨物申報(bào)，有什么區(qū)別？

 

　　是兩個(gè)環(huán)節(jié)，衛(wèi)生檢疫審批是試劑類(lèi)法檢貨物申報(bào)的前提條件。檢測(cè)試劑出口需先申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批，獲得后再在單窗進(jìn)行出口檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng)。

 

　　3、新冠膠體金檢測(cè)（抗體檢測(cè)）究竟屬于A類(lèi)還是最后一類(lèi)IVDD others風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最低的一類(lèi)？

 

　　新冠病毒檢測(cè)試劑屬于附錄11一A類(lèi)(微生物抗原、抗體、核酸檢測(cè)類(lèi)試劑,血型類(lèi)試劑)。

 

　　4、試劑出口對(duì)進(jìn)出口公司有特別規(guī)定要求嗎？

 

　　海關(guān)無(wú)特別規(guī)定要求，但該類(lèi)產(chǎn)品屬于法檢產(chǎn)品，需要進(jìn)行衛(wèi)生檢疫審批。

 

　　5、類(lèi)危險(xiǎn)品也提到了這個(gè)生物制品檢測(cè)試劑算危險(xiǎn)品嗎？

 

　　檢測(cè)試劑屬于體外診斷試劑，不屬于危險(xiǎn)品。

 

　　6、新冠病毒膠體金的檢測(cè)試劑盒也屬于核酸檢測(cè)試劑盒嗎？

 

　　一般膠體金是抗體檢測(cè)試劑盒。

 

　　7、現(xiàn)在很多在華外企需要在國(guó)內(nèi)采購(gòu)口罩來(lái)捐贈(zèng)給同一集團(tuán)的國(guó)外企業(yè)，1.監(jiān)管方式能用捐贈(zèng)物資嗎？2.如果可以用捐贈(zèng)物資的名義還需要企業(yè)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更嗎？

 

　　此種情況監(jiān)管方式應(yīng)為“其他進(jìn)出口免費(fèi)”，海關(guān)對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)要求。

 

　　8、內(nèi)貿(mào)易企業(yè)出口醫(yī)用口罩必須辦理國(guó)內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

 

　　海關(guān)無(wú)此要求。

 

　　9、單純出口，貿(mào)易公司不需要二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

 

　　海關(guān)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)無(wú)要求。

 

　　10、貿(mào)易公司出口醫(yī)療口罩，根據(jù)上面 《國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料》第一點(diǎn)"營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）"來(lái)理解，是否貿(mào)易公司的經(jīng)營(yíng)范圍要明確寫(xiě)明可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械才可以？

 

　　《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》不是中國(guó)海關(guān)需要收取的資料，向海關(guān)進(jìn)行出口申報(bào)時(shí)無(wú)須隨附。海關(guān)無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍方面要求。

 

　　11、請(qǐng)問(wèn)，國(guó)內(nèi)公司捐贈(zèng)出口口罩給國(guó)外企業(yè)或個(gè)人，出口方式是報(bào)：捐贈(zèng)物資還是其他進(jìn)出口免費(fèi)？

 

　　其他進(jìn)出口免費(fèi)

 

　　12、境內(nèi)發(fā)貨人(經(jīng)營(yíng)單位)的經(jīng)營(yíng)范圍里面是否一定要有：勞保用品進(jìn)出口 之類(lèi)的字樣才可以出口？如果經(jīng)營(yíng)范圍里沒(méi)有體現(xiàn)“勞保用品”，生產(chǎn)銷(xiāo)售單位(生產(chǎn)廠家) 經(jīng)營(yíng)范圍里有，這樣也可以出口吧？

 

　　海關(guān)對(duì)發(fā)貨人無(wú)經(jīng)營(yíng)范圍要求。

 

　　13、請(qǐng)問(wèn)消毒液是做什么CE認(rèn)證，許多認(rèn)證公司表示不在認(rèn)證范圍內(nèi)。

 

　　在CE認(rèn)證醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品包括化學(xué)消毒劑、滅菌劑，指令編碼93/42/EEC，如有更新變動(dòng)，具體情況請(qǐng)咨詢(xún)進(jìn)口商或歐盟官方CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 

　　14、苯扎氯銨成分為主的季銨鹽類(lèi)免洗洗手液需要做FDA注冊(cè)嗎？

 

　　在美國(guó)銷(xiāo)售的大多數(shù)洗手液都被規(guī)定為藥品而非化妝品，因此苯扎氯銨成分為主的季銨鹽類(lèi)免洗洗手液也需要做FDA注冊(cè)的，如有更新變動(dòng)，具體情況請(qǐng)咨詢(xún)進(jìn)口商或美國(guó)官方機(jī)構(gòu)。

 

　　15、想問(wèn)下，比如生產(chǎn)企業(yè)A公司想出口醫(yī)療口罩，有醫(yī)療器械許可證及注冊(cè)證，但是沒(méi)有出口權(quán)。能不能委托B公司出口呢？B公司有出口權(quán)，只是沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證跟許可證（在辦理當(dāng)中，只是沒(méi)那么快出來(lái)），B公司經(jīng)營(yíng)范圍上：可以生產(chǎn)醫(yī)療口罩，也有進(jìn)出口權(quán)，只是經(jīng)營(yíng)范圍上面沒(méi)有代理進(jìn)出口業(yè)務(wù)，這樣是否可以代理了？

 

　　可以代理

 

　　中科檢測(cè)具備CMA、CNAS資質(zhì)，能對(duì)防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，出具權(quán)威報(bào)告，協(xié)助企業(yè)完成出口工作。如果有相關(guān)業(yè)務(wù)需求，歡迎聯(lián)系。