消毒產(chǎn)品分類管理和檢測流程
發(fā)布時(shí)間:2022-09-08
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消毒產(chǎn)品上標(biāo)注的“消”字號(hào),是企業(yè)生產(chǎn)場所經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行生產(chǎn)能力審核通過后獲得的衛(wèi)生許可證編號(hào)。
日常生活中使用的免洗手消毒凝膠、75%酒精消毒噴霧、衣物消毒液、抑菌洗手液、男女用抑菌護(hù)理液,以及衛(wèi)生巾、紙尿褲、濕巾、化妝棉等產(chǎn)品都屬于“消”字號(hào)產(chǎn)品。
消毒產(chǎn)品分類管理
第一、第二類消毒產(chǎn)品需檢測和備案
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》第二條,按照用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,其中第一、第二類消毒產(chǎn)品,須在具備CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測機(jī)構(gòu),開展有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、殺滅/抑制微生物試驗(yàn)、皮膚粘膜刺激試驗(yàn)等毒理安全性的檢驗(yàn),并經(jīng)過衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格方可上市銷售,且同期須在“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)”進(jìn)行備案。
合法產(chǎn)品其外包裝會(huì)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、“消”字號(hào)、規(guī)格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。


消毒產(chǎn)品檢測流程
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目,對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
申請(qǐng)備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
對(duì)延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)
中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),中科檢測熟悉消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)政策,可出具具有cma資質(zhì)的第三方消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告,實(shí)驗(yàn)過程中對(duì)產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時(shí)有效地與委托方進(jìn)行溝通,同時(shí)保證周期,助您的產(chǎn)品盡快上市。
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