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　　消毒產(chǎn)品主要包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品等。生產(chǎn)消毒產(chǎn)品是需要辦理衛(wèi)生許可，可是監(jiān)管部門在進(jìn)行監(jiān)督核查時，都會檢查哪些方面的內(nèi)容呢？

 

　　根據(jù)《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2009] 110號)的相關(guān)規(guī)定，從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的企業(yè)需依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

 

　　但需要注意的是，衛(wèi)生許可證對應(yīng)的是生產(chǎn)場所，而不是企業(yè)。也就是說，同一家公司擁有多個生產(chǎn)場所，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。如果生產(chǎn)場所遷移，同樣需要重新申請。所以，如果企業(yè)有多個生產(chǎn)場所，監(jiān)督部門會核查是否均具備生產(chǎn)許可證。

 

　　衛(wèi)生許可證必須具備以下信息：單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式(生產(chǎn)、分裝)、生產(chǎn)項(xiàng)目(消毒劑、消毒器械或衛(wèi)生用品)、生產(chǎn)類別(對生產(chǎn)項(xiàng)目的細(xì)化)、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。

 

　　另外，還需要注意以下內(nèi)容：

 

　　1、  單位名稱、法定代表人及注冊地址應(yīng)與企業(yè)的工商登記信息一致；

 

　　2、  監(jiān)督人員會通過實(shí)地走訪、查看相關(guān)合同、財務(wù)資料、訪談等方式，確認(rèn)企業(yè)各方面情況是否與登內(nèi)容相符合；

 

　　3、  衛(wèi)生許可證有效期為4年，如需續(xù)期，應(yīng)該有效期滿30個工作日前提交申請。

 

　　此外，監(jiān)督人員還會依照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2009] 53號)，確認(rèn)企業(yè)在廠區(qū)環(huán)境與布局、衛(wèi)生條件、設(shè)備、倉儲、衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督制度、人員等方面是否符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

 

　　對于審批機(jī)關(guān)非省級省委主管部門的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，還需根據(jù)企業(yè)所在地相關(guān)規(guī)定確認(rèn)發(fā)證機(jī)關(guān)是否適合。

 

　　此前，消毒劑及消毒器械均需取得相關(guān)衛(wèi)生許可批件。但2013年7月開始，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國發(fā)[2013] 27號)，取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱“新消毒產(chǎn)品”)之外的消毒劑和消毒器械行政審批。

 

　　所以若企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品為新消毒產(chǎn)品，需取得衛(wèi)生許可批件。至于判斷的依據(jù)可參考《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》(國衛(wèi)通 [2013] 9號)。

 

　　根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2014) 36號)規(guī)定，除新消毒產(chǎn)品之外的第一類及第二類消毒產(chǎn)品，需進(jìn)行衛(wèi)生安全評價備案。而進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時，需對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，整合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》后，再向衛(wèi)生主管部門進(jìn)行備案。

 

　　根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號) ,國家已取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證，所以監(jiān)督部門會對企業(yè)查看第一類、第二類消毒產(chǎn)品的《衛(wèi)生安全評價報告》。還會從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門的網(wǎng)站公示上，確認(rèn)企業(yè)產(chǎn)品的備案情況和信息。

 

　　至于衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況，按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014] 40號)的要求，縣級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,每年不少于1次;市級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)對轄區(qū)內(nèi)的第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,每年不少于1次;省級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)關(guān)對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查。

 

　　監(jiān)督部門也會根據(jù)相關(guān)執(zhí)法部門歷年的檢查情況和反饋意見，確認(rèn)是否存在問題或遺漏。

 

　　雖然近年來，政策放寬了手續(xù)辦理流程，但對于監(jiān)督管理卻絲毫沒有松懈。這給企業(yè)節(jié)省了時間，但對于生產(chǎn)管理也提出更高要求。企業(yè)如何依法做好衛(wèi)生安全評價報告和備案工作，是需要認(rèn)真對待的問題。中科檢測具有豐富消毒產(chǎn)品檢測經(jīng)驗(yàn)，能幫助企業(yè)在衛(wèi)生安全評價報告和備案工作中少走彎路。而且資質(zhì)齊全，檢測報告可以用于備案。如果有這方面的需要，歡迎與我們聯(lián)系。