金屬接骨板質(zhì)量鑒定

金屬接骨板質(zhì)量鑒定 鑒定背景
無(wú)源植入器械金屬接骨板是一種用于骨折固定和骨骼重建的醫(yī)療器械。它由高強(qiáng)度金屬材料制成,具有一定的彎曲性和剛性,可用于支撐和固定骨折部位,促進(jìn)骨骼的愈合。
無(wú)源植入器械金屬接骨板是一種用于骨折固定和骨骼重建的醫(yī)療器械,具有高強(qiáng)度、彎曲性和剛性等特點(diǎn),由主體板、孔眼和螺釘?shù)炔糠纸M成,根據(jù)形狀和用途的不同可分為直板型、T型板型和L型板型等。
在金屬接骨板質(zhì)量鑒定案件中,中科檢測(cè)可開展金屬接骨板質(zhì)量鑒定服務(wù)。
金屬接骨板質(zhì)量鑒定 鑒定標(biāo)準(zhǔn)
YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定
YY/T 1506-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法
YY/T 1505-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法
YY/T 1503-2016 外科植入物 金屬接骨板疲勞性能試驗(yàn)方法
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
YY/T 0662-2008 外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法
金屬接骨板質(zhì)量鑒定 鑒定案例
1、起因:根據(jù)委托方提供的資料,需方因小腿骨折在供方處住院治療,并通過(guò)手術(shù)植入涉案“金屬接骨板”,之后需方復(fù)診時(shí)發(fā)現(xiàn)涉案“金屬接骨板”在體內(nèi)斷裂。需方認(rèn)為涉案“金屬接骨板”存在質(zhì)量缺陷導(dǎo)致斷裂,為了明確涉案“金屬接骨板”的斷裂原因和是否存在質(zhì)量問(wèn)題,供方提出進(jìn)行質(zhì)量鑒定。
2、經(jīng)過(guò):委托方將涉案“金屬接骨板”寄給我司,我司對(duì)其進(jìn)行外觀觀察并檢測(cè)。
3、結(jié)果:鑒定專家組對(duì)涉案“金屬接骨板”的相關(guān)資料、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查勘驗(yàn)情況和測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論及綜合技術(shù)分析,給出以下鑒定意見(jiàn):
(1)涉案“金屬接骨板”斷裂的原因是疲勞斷裂;
(2)脛骨金屬接骨板的硬度不滿足YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》的要求;
(3)現(xiàn)有條件下未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致涉案“金屬接骨板”疲勞斷裂的直接原因。